定量检测香丹注射液中的细菌内毒素的方法分析

• 作者: 李春燕
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 香丹注射液 细菌内毒素 动态浊度法 鲎试验 干扰实验
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 新药研发 Drug Development
• 页码范围: 29-30
• 页数: 2页
• 分类号: R927.11
• 字数: 1396字
• 语种: 中文

摘要

目的：对定量检测香丹注射液中细菌内毒素的方法进行分析探讨。方法经动态浊度法鲎试验对香丹注射液样品中细菌内毒素进行检测，并将检测结果与凝胶法检测结果进行对比分析。结果将香丹注射液稀释16倍后可检测到干扰细菌内毒素，在稀释32倍后则检测到干扰作用，样品中内毒素含量均不足10EU/ml，检测结果与凝胶法比较无明显差异。结论经动态浊度法鲎试验对香丹注射液中的细菌内毒素进行定量检测结果准确可靠，值得关注并推广。