目的:建立检测前列地尔脂微球中游离药物浓度的方法。方法采用不同规格的超滤膜、以不同离心速率对前列地尔脂微球注射液样品进行处理,高效液相色谱-质谱法检测水相中游离药物浓度。结果用10 K 超滤膜滤过、以5000 r / min 速率4℃离心30 min,对前列地尔脂微球注射液样品进行处理;采用高效液相色谱-质谱法检测水相中游离药物浓度,结果样品在5 h 内稳定,RSD 为0.43%,方法重现性良好。前列地尔质量浓度在5~60 ng / mL 范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程为 Y =5.7586 X +7.1275, r =0.9972( n =7),最低检测限5 ng / mL。方法的平均回收率为96.4%,RSD 为0.88%。结论该法可快速简便有效地检测出前列地尔脂微球注射液中游离前列地尔的浓度,重现性良好。