盐酸左氧氟沙星片微生物限度检查法的方法学研究

• 作者: 吴鑫 鄢雷娜 陈芳 龙慧
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸左氧氟沙星 硫酸镁 微生物限度检查法
• 年，卷（期）: 2014,（33）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 3146-3148
• 页数: 3页
• 分类号: R446.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.33.24

摘要

目的:建立盐酸左氧氟沙星片的微生物限度检查方法.方法:采用平皿法、薄膜过滤法和薄膜过滤法加中和剂(硫酸镁)对盐酸左氧氟沙星片进行微生物限度检查法研究.结果:细菌检查采用含0.1 mol/L硫酸镁的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液(稀释液)500 ml分5次冲洗的薄膜过滤法(培养基中再加入1 mol/L硫酸镁溶液1 ml),可以有效消除抑菌成分对试验的影响,霉菌和酵母菌检查采用平皿法,5种阳性菌的回收率均可达到70％;控制菌采用含0.1 mol/L硫酸镁的稀释液300ml冲洗的薄膜过滤法进行验证后结果符合要求.结论:建立的盐酸左氧氟沙星片微生物限度检查方法操作简单、可行,结果可靠.