阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

• 作者: 王相忍
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 阿魏酸钠氯化钠注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验
• 年，卷（期）: 2014,（10）
• 所属期刊栏目: 药物鉴定
• 页码范围: 39-40
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12|R972
• 字数: 801字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立阿魏酸钠氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法采用2010年版《中国药典（二部）》附录中细菌内毒素检查法，对不同批号的样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果阿魏酸钠氯化钠注射液稀释2倍时，不干扰细菌内毒素试验，其细菌内毒素限值可定为0.5 EI/mL。结论采用细菌内毒素检查法代替热原检查法控制阿魏酸钠氯化钠注射液质量可行。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王相忍		5	2	1.0	1.0