风险评估在原料药合成研究中的应用

• 作者: 张卫红 张建西 张艳梅 胡云龙
• 来源期刊: 医学信息
• 学科: 医学
• 关键词: 风险管理 失败模式与影响分析 原料药合成 应用
• 年，卷（期）: 2014,（3）
• 所属期刊栏目: 医学信息学 -- 医学管理
• 页码范围: 35-35
• 页数: 1页
• 分类号: R951
• 字数: 2090字
• 语种: 中文

摘要

本文简要介绍了原料药研发质量控制思路，并借鉴FDA对药品管理经验，描述了对风险管理的理解，概述了风险管理的几个应用工具，重点阐述了风险分析常用的失败模式与影响分析(FMEA)方法，并讨论了其原料药合成中的应用。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张建西		2	6	1.0	2.0
2	张卫红		2	6	1.0	2.0
3	张艳梅		2	6	1.0	2.0
4	胡云龙		2	6	1.0	2.0