左羟丙哌嗪β-环糊精包合物的处方工艺优化及鉴定

• 作者: 周英 庄学亮 林冰 王慧娟 赵珊
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 左羟丙哌嗪β-环糊精包合物 处方工艺优化 鉴定 饱和水溶液法
• 年，卷（期）: 2014,（37）
• 所属期刊栏目: 制剂与工艺
• 页码范围: 3496-3499
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.37.13

摘要

目的:优化左羟丙哌嗪β-环糊精包合物的处方工艺,并对包合物进行鉴定.方法:采用饱和水溶液法制备包合物,以左羟丙哌嗪与β-环糊精摩尔比、包合温度、包合时间为考察因素,以收率和包合率为指标,采用正交设计优化处方.比较溶出5 min时所制包合物、左羟丙哌嗪和β-环糊精的物理混合物、左羟丙哌嗪原料药的溶出度,采用差示热分析法(DTA)和X-射线衍射法(XRD)对所制包合物进行鉴定,并比较包合物和物理混合物的口感.结果:最优处方工艺为左羟丙哌嗪与β-环糊精摩尔比为1∶1,包合温度为65℃,包合时间为0.5 h;所得包合物的平均收率为95.3％,平均包合率为82.3％;溶出5 min时包合物、物理混合物、左羟丙哌嗪原料药的溶出度分别为98.37％、61.62％、92.59％;DTA和XRD图谱确证已形成了包合物;包合物较物理混合物苦味明显降低.结论:成功制得左羟丙哌嗪β-环糊精包合物,其可较好掩盖药物的苦味.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	周英		93	441	11.0	15.0
2	林冰		23	102	5.0	9.0
3	王慧娟		34	179	8.0	12.0
4	赵珊		4	0	0.0	0.0
5	庄学亮		1	0	0.0	0.0