羟苯乙酯醇溶液微生物限度检查方法验证

• 作者: 刘徽 张国庆 方晨 杜建红 祝辉 袁涛
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 羟苯乙酯醇溶液 微生物限度检查 培养基稀释法 常规法 验证
• 年，卷（期）: 2014,（37）
• 所属期刊栏目: 药品检验
• 页码范围: 3513-3515
• 页数: 3页
• 分类号: R466.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.37.19

摘要

目的:建立羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查法.方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录微生物限度检查法分别采用常规法、培养基稀释法进行羟苯乙酯醇溶液的微生物限度检查验证试验.结果:采用常规法对5种菌进行测定,其中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和黑曲霉的回收率小于70％;采用培养基稀释法,样品对5种2的人工染2回收率均高于70％;控制菌(大肠埃希2)采用常规法验证检出阳性2,阴性2未检出.结论:本品微生物限度检查中,细菌、霉菌和酵母菌计数可采用培养基稀释法,控制2可采用常规法.