新版GMP现场检查缺陷项目分析和整改指导原则

• 作者: 徐卫国 陈艳梅
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 新版GMP 缺陷项目 指导原则
• 年，卷（期）: 2014,（29）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 8-14
• 页数: 7页
• 字数: 8673字
• 语种: 中文

摘要

通过对某省2013年药品生产企业新版GMP认证现场检查缺陷项目中的总体缺陷和高频缺陷的项目分析，找出了相应的解决方法，并根据新版GMP要求，结合缺陷原因分析及风险评估的结果，提出了规范药品生产企业生产和管理的整改方案及其整改原则。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐卫国		13	20	3.0	4.0
2	陈艳梅		1	0	0.0	0.0