HPLC法在合成盐酸甲基麻黄碱检测相关物质的应用

• 作者: 李德林 李志杰 李树学 马岩
• 来源期刊: 北方药学
• 学科: 医学
• 关键词: 高效液相色谱法 合成 盐酸甲基麻黄碱 相关物质
• 年，卷（期）: 2014,（5）
• 所属期刊栏目: 药品质量及检验
• 页码范围: 10-10,11
• 页数: 2页
• 分类号: R927.2
• 字数: 1909字
• 语种: 中文

摘要

目的：采用高效液相色谱法代替国家标准中TLC检测合成盐酸甲基麻黄碱相关物质，完善合成盐酸甲基麻黄碱质量标准。方法：以苯基键合硅胶为固定相（Alltima色谱柱250mm×4.6mm），以0.15M醋酸盐缓冲液∶甲醇（94∶6）用冰乙酸调节pH值至4.0。检测波长257nm，流速1.0ml/ml。结果：专属性，样品与对照品分离度＞2.0；系统适用性，峰面积变化的RSD为1.1%；在10.13～81.04μg/ml范围内，线性关系良好（γ=0.9999）；重现性RSD为1.26%、耐用性符合要求、准确度RSD为1.31%；HPLC法检测限为：0.004%；TLC法检测限为0.25%。结论：方法快速、简便，重现性好，灵敏度高，可用于盐酸甲基麻黄碱相关物质检测。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李树学		7	17	2.0	4.0
2	李德林		2	7	1.0	2.0
3	李志杰		4	8	1.0	2.0
4	马岩		2	7	1.0	2.0