24种中药注射剂药品说明书调查与分析

• 作者: 张亚坤 杨妙清 林鹏锋 陈新苗
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 中药注射剂 药品说明书 调查 分析
• 年，卷（期）: 2014,（20）
• 所属期刊栏目: 食品药品监管
• 页码范围: 14-14,15
• 页数: 2页
• 分类号: R954
• 字数: 2499字
• 语种: 中文

摘要

目的：调查医院24种中药注射剂药品说明书存在的问题，为确保临床安全用药及完善中药注射剂药品说明书提供参考。方法收集24种中药注射剂药品说明书，根据《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》等的要求，统计和分析规格、剂型、警示语、不良反应、药物相互作用等23个项目。结果在收集的24份中药注射剂药品说明书中，规格、成分等必备项目的标注率比较高，不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用等项目，虽标注率比较高，但有的缺乏具体说明内容。孕妇及哺乳期用药、儿童用药、老年患者用药、临床试验、药代动力学、药理毒理等项目，标注率仅为12.50%，4.17%，4.17%，8.33%，37.50%，0。结论中药注射剂药品说明书的完整性和书写规范性应进一步提高。