质量风险管理在工艺验证中的应用

• 作者: 韩源
• 来源期刊: 机电信息
• 关键词: 风险管理 生命周期 工艺验证 制药
• 年，卷（期）: 2014,（32）
• 所属期刊栏目: 法规验证与装备
• 页码范围: 10-12
• 页数: 3页
• 字数: 4003字
• 语种: 中文

摘要

分别对质量风险管理在工艺设计阶段、工艺确认阶段和持续工艺确证阶段的应用作了详细探讨，通过系统、科学、有效地实施质量风险管理，不仅能满足药品管理的相关法规要求，还能够加强工艺的稳定性，生产出可靠的、符合预期质量要求的药品。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩源		5	7	2.0	2.0