总免疫球蛋白E时间分辨荧光免疫分析法的建立与评价

• 作者: 孙宝清 谭玉华
• 来源期刊: 重庆医学
• 学科: 医学
• 关键词: 免疫球蛋白E 过敏反应 铕标记 时间分辨荧光免疫分析法 方法学评价
• 年，卷（期）: 2014,（33）
• 所属期刊栏目: ?技术与方法?
• 页码范围: 4490-4493,4497
• 页数: 5页
• 分类号: R392-33|R392.8
• 字数: 5646字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-8348.2014.33.025

摘要

目的：应用时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）建立总免疫球蛋白E（TIgE）的定量测定方法。方法采用双抗体夹心法建立TIgE TRFIA ，并对其进行方法学评价。结果建立的 TIgE TRFIA批内、批间变异系数（CV）分别为1．59％～1．68％和5．23％～7．33％；检测低限为0．25 IU/mL ；线性范围为1．47～1510．00 IU/mL ；其准确性在允许偏差±10％内；回收率为97．00％～106．75％；交叉反应试验和干扰试验均能满足检测要求；检测TIgE达15000 IU/mL时仍未见 HOOK效应；与欧蒙公司的ELISA法检测40份临床样本结果相关性良好（r＝0．9992，P＜0．01），2种方法间预期偏差在允许范围（±12．5％）内；检测健康成人样本TIgE的参考值为100 IU/mL。结论建立的TIgE TRFIA具有精密度好，灵敏度高，线性范围宽，准确度高，特异性强等优点，能满足临床需要。