盐酸莫西沙星氯化钠注射液无菌检查验证方法研究

• 作者: 李辉 杨晓莉 赵丽
• 来源期刊: 生物技术世界
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 无菌检查 方法验证
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 页码范围: 158-159
• 页数: 2页
• 分类号: R927.12

摘要

目的:通过三家不同企业生产的盐酸莫西沙星氯化钠注射液无菌检查方法研究,建立合适的方法为该药品的无菌检查方法。方法:采用薄膜过滤-中和剂法,通过无菌验证试验确定所用无菌检查方法的有效性。结果:建立了该品种的无菌检查方法为薄膜过滤-中和剂法。结论:通过验证试验,确保该药品无菌检查方法的可行,并保证结果可靠,对其他厂家生产的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的无菌检查提供依据。