两个不同厂家自身抗体定量检测试剂盒的优劣评价

• 作者: 刘会彩 曹珂
• 来源期刊: 检验医学与临床
• 关键词: 抗dsDNA抗体 系统性红斑狼疮 酶联免疫吸附法
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 1204-1205
• 页数: 2页
• 字数: 2244字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-9455.2014.09.023

摘要

目的：评价四川省新成生物科技有限责任公司（A厂家）研制的赛盟自免棆抗dsDNA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附试验）与已上市销售的同类产品的优劣。方法收集2013年6～8月临床确诊为系统性红斑狼疮（SLE）的患者血清50例设为试验组，收集同期体检健康者血清50例设为对照组，分别采用A厂家和德国某知名B厂家生产的抗dsDNA抗体检测试剂盒进行定量检测，对检测结果进行统计分析。结果 A厂家的抗dsDNA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附试验）阳性符合率高于B厂家同类试剂，结果差异具有统计学意义（P＜0．05），两个厂家的阴性符合率差异无统计学意义（P＞0．05）；线性相关性分析 r＝0．9848，转换为定性结果后采用Kappa分析， Kappa系数为0．91。结论 A厂家生产的抗dsDNA抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附试验）和德国某知名B厂家已上市销售的同类产品具有等效性，符合临床应用要求。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	曹珂	河南省郑州市中医院检验科	8	37	4.0	6.0
2	刘会彩	河南省郑州市中医院检验科	5	14	2.0	3.0