微生物检查方法验证及其影响因素探讨

• 作者: 张哲 褚良
• 来源期刊: 医学信息
• 关键词: 微生物限度 无菌检查 方法验证 影响因素 微生物检测
• 年，卷（期）: 2014,（21）
• 所属期刊栏目: 临床医学 -- 经验交流
• 页码范围: 502-502
• 页数: 1页
• 字数: 1775字
• 语种: 中文

摘要

目的：规范微生物检查方法验证工作，便于人们进行微生物限度和无菌检查工作时参考。方法微生物检查法方法验证工作错综复杂，影响因素较多，如培养基、试验步骤以及供试品的制备等。在方法验证过程中，探讨上述因素对验证结果的影响。结果本文系统阐述了微生物限度和无菌检查法验证的内容和技术评价要求，对准确检测药品中微生物含量等指标有着非常重要的参考价值和指导意义。结论微生物检查法方法验证工作较为复杂，阐述了多种供试品的制备途径。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张哲		4	1	1.0	1.0
2	褚良		4	1	1.0	1.0