柴胡口服液的工艺研究

• 作者: 冯春 张建敏 李俊 梅艳 苏莎
• 来源期刊: 中国药物经济学
• 学科: 医学
• 关键词: 柴胡口服液 柴胡挥发油 柴胡皂苷 澄清度 鉴别
• 年，卷（期）: 2014,（11）
• 所属期刊栏目: 新药研发 Drug Development
• 页码范围: 14-16
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.6+3|R286
• 字数: 2924字
• 语种: 中文

摘要

目的：探讨完善柴胡口服液中的柴胡提取工艺及其参数的方法。方法以药典质量标准为指标，通过调整浸渍方法、浓缩温度和时间、冷藏条件和pH值、辅料用量等方法，解决原工艺产品鉴别和澄清度不合格的质量问题。结果通过增加药材冷浸12 h提高了挥发油的提取率；通过控制浓缩温度和时间尽可能减少了柴胡皂苷d的分解；通过正交试验筛检，将得到的提取液置于1℃、pH值为7.0条件下冷藏48 h，将杂质有效除去。通过增大丙二醇用量增加了产品的溶解稳定性。结论按改进后的工艺条件生产，三批成品质量合格，初步稳定性试验结果表明该工艺稳定、可行。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梅艳		5	11	2.0	3.0
2	李俊		6	18	2.0	4.0
3	冯春		4	14	2.0	3.0
4	苏莎		2	8	2.0	2.0
5	张建敏		1	2	1.0	1.0