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摘要:
目的 建立罗氟司特原料中残留溶剂的测定方法.方法 罗氟司特中异丙醇、乙酸乙酯和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)的残留量采用顶空进样气相色谱法,使用DB-624毛细管柱,FID检测器.采用程序升温法测定,氮气为载气,流速为2.5 ml/min,以二甲基亚砜(DMSO)为溶剂.结果 被测溶剂均能得到良好的分离,异丙醇的浓度在199.4~598.1 μg/rnl范围内线性关系良好,r=0.9998,平均回收率为96.3%,RSD为2.13%;乙酸乙酯的浓度在200.1~600.2 μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9996,平均回收率为98.8%,RSD为1.79%;DMF的浓度在35.2~105.5 μg,/ml范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为98.8%,RSD为2.42%.结论 该方法能够准确测定罗氟司特中的残留溶剂,可用于罗氟司特原料药有机溶剂的检测.
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关键词云
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文献信息
篇名 顶空进样法测定罗氟司特中的残留溶剂
来源期刊 中国当代医药 学科 化学
关键词 顶空进样气相色谱法 罗氟司特 残留溶剂
年,卷(期) 2014,(12) 所属期刊栏目 药品鉴定
研究方向 页码范围 58-60
页数 3页 分类号 O657.7+1
字数 2044字 语种 中文
DOI
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1 宋劲燕 6 12 2.0 3.0
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节点文献
顶空进样气相色谱法
罗氟司特
残留溶剂
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