藻酸盐伤口敷料在ISO 13485质量管理体系的应用构想

• 作者: 曹轲 随力
• 来源期刊: 科技风
• 关键词: 医疗器械 质量管理 应用研究 敷料
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 应用科技
• 页码范围: 82-82,85
• 页数: 2页
• 字数: 2328字
• 语种: 中文

摘要

医疗器械具有多样性、复杂性，技术创新投入高，对知识产权依赖性强等特点。目前我国医疗器械市场发展速度快，产业地域集中度明显，但以中小企业、低端产品为主导，自主知识产权和自主品牌力量薄弱。本文以ISO 13485质量管理体系及相关文献为依据，对部分企业质量管理体系的现状、存在的问题进行了分析，并以藻酸盐伤口敷料项目为例提出如何探索应用ISO 13485标准，以改进公司的质量管理体系。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	随力	上海理工大学医疗器械与食品学院	26	67	5.0	7.0
2	曹轲	上海理工大学医疗器械与食品学院	1	2	1.0	1.0