国产格列美脲片（力贻萍）与进口格列美脲片（亚莫利）体外溶出度研究

• 作者: 钟朝康
• 来源期刊: 中国伤残医学
• 学科: 医学
• 关键词: 格列美脲片 溶出度 相似因子
• 年，卷（期）: 2014,（9）
• 所属期刊栏目: 论述
• 页码范围: 297-298
• 页数: 2页
• 分类号: R977.1
• 字数: 1673字
• 语种: 中文

摘要

目的：考察国内重庆康刻尔制药有限公司生产的格列美脲片（力贻萍?）与原研片（亚莫利?）在不同溶出介质中的体外溶出度，并比较国产力贻萍片与原研格列美脲片的体外溶出差异。方法：采用溶出度浆法装置进行体外溶出试验，用高效液相色谱仪进行含量测定，计算不同时间点的累计溶出度，并比较力贻萍?与亚莫利?的相似因子。结果：重庆康刻尔制药有限公司生产的力贻萍?片与亚莫利?在不同溶出介质中的相似因子（f2）均大于75。结论：国产力贻萍?片与亚莫利?片体外溶出度相似，具有明显的体外溶出一致性。