胸腺五肽（TP5）含量测定方法学研究

• 作者: 王烨
• 来源期刊: 世界最新医学信息文摘（连续型电子期刊）
• 学科: 医学
• 关键词: 胸腺五肽(tP5) 高效液相色谱(HPlc) 含量测定
• 年，卷（期）: 2014,（28）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 374-374
• 页数: 1页
• 分类号: R9
• 字数: 1731字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-3141.2014.28.308

摘要

目的：药品的含量或效价是评定药品的主要指标之一，设计其测定方法时，应根据药品特性、剂型、处方、鉴别试验和纯度检查综合考虑，在鉴别试验和纯度检查保证专属性和纯度的情况下，着眼于准确性、稳定性和可重复性选择含量测定方法，并验证方法的可行性。我们根据中国药典和目前文献报道的方法，以胸腺五肽为定量依据，配制各种不同浓度的试液，对其中胸腺五肽含量测定方法进行了方法学研究。方法通过运用高效液相色谱仪对tP5的含量测定获得的色谱图来建立各试液浓度与峰面积之间的线性关系，并确证利用其线性关系来测定tP5含量的可行性。在实验中通过对重复性、日间精密度、进样精密度的测定来保证方法的准确性。结果高效液相色谱法测定tP5含量的重复性、进样精密度、日间精密度、线性范围的试验，其rsd小于2%，r大于0.9999，线性关系良好；高效液相色谱法方法准确、灵敏、专属性强，可作为该药品的含量测定方法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王烨		1	0	0.0	0.0