WHO疫苗预认证及我国疫苗预认证的相关考虑

• 作者: 李敏 杨焕
• 来源期刊: 药物生物技术
• 学科: 医学
• 关键词: 疫苗 预认证 世界卫生组织 药品监管当局
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 专家论坛
• 页码范围: 189-192
• 页数: 4页
• 分类号: R186
• 语种: 中文

摘要

随着我国药品监管当局通过世界卫生组织(WHO)的疫苗监管体系评估以及国内首个乙脑疫苗通过了WHO的疫苗预认证.越来越多的中国疫苗企业向WHO提出了疫苗的预认证申请.生产国监管当局在WHO疫苗预认证过程中发挥了重要作用.文章拟通过WHO疫苗预认证程序简介、WHO在疫苗预认证过程中与疫苗科学审评相关的一些集中问题的反馈和探讨,为今后的中国疫苗企业通过WHO疫苗预认证提供一些启示.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨焕		14	94	5.0	9.0
2	李敏		12	16	2.0	3.0