上海地区10种中药饮片微生物污染情况研究

• 作者: 房蕊 李琼琼 杨美成 范一灵
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 中药饮片 微生物污染 耐热菌 需氧菌 霉菌 酵母菌 耐胆盐革兰阴性菌 大肠埃希菌 沙门菌 金黄色葡萄球菌 铜绿假单胞菌 白色念珠菌 志贺氏菌 溶血性链球菌
• 年，卷（期）: 2015,（13）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺
• 页码范围: 1908-1913
• 分类号: R921.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2015.13.009

摘要

目的 考察上海地区生产的10种中药饮片微生物污染情况.方法 参考《中国药典》2015年版第3公示稿微生物相关检查方法,对94份样品进行微生物计数、耐热菌计数和7种致病菌的检查,初步了解各类中药饮片的生物负载水平.结果 样品需氧菌总数计数结果介于10～108 CFU/g,霉菌和酵母菌总数计数结果介于10～107 CFU/g,耐胆盐革兰阴性菌(MPN法)和耐热菌的检出率分别为22.3％ (21/94)和76.6％ (72/94),有1批样品检出大肠埃希菌(100＜N＜ 103 MPN/g).样品中均未检出沙门菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、志贺氏菌(GB 4789.5)和溶血性链球菌(GB 4789.11).按《欧洲药典》8.0版、《日本药典》16版和《美国药典》37版相关限度标准判断,本实验考察的中药饮片样品中微生物项目不合格率分别为5.3％、18.1％和23.4％.结论 中药饮片极易受到多种微生物的污染,需要开展更深入的风险评估工作,完善中药饮片检验方法和评价标准,降低患者用药风险.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杨美成		60	268	8.0	13.0
2	李琼琼		8	47	4.0	6.0
3	范一灵		22	120	6.0	10.0
4	房蕊		7	65	4.0	7.0