影响已上市中药品种安全性的生产工艺因素及其监管建议

• 作者: 韦晓瑜
• 来源期刊: 世界中医药
• 学科: 医学
• 关键词: 已上市中药品种 安全性 生产工艺 监管
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 思路与方法
• 页码范围: 123-125
• 页数: 3页
• 分类号: R28
• 字数: 3685字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-7202.2015.01.034

摘要

作者参考相关文献，结合目前中药生产工艺研究状况及中药品种保护审评工作实践，就生产工艺对已上市中药品种安全性影响的有关问题进行了逐项分析。发现生产工艺过程、工艺变更及新技术的应用等因素都会对已上市中药品种的安全性产生一定影响，针对这些问题提出加强中药基础研究、建立高于现行质量标准的内控质量标准、加强工艺验证、利用中药品种保护制度进行品种改进提高等相应的监管建议。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韦晓瑜		9	117	5.0	9.0