药品监管能力理论研究与模型框架

• 作者: 丛骆骆 杨东升 杨松 江滨 郑晓元 黄果
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 药品监管 组织能力 监管能力模型框架 监管绩效
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: 药事管理专栏
• 页码范围: 257-262
• 页数: 6页
• 分类号: R952
• 语种: 中文

摘要

本文探讨了监管能力的定义、维度、构建机制及与绩效的关系.依据访谈、文献、五省三定方案调查的结果,药品监管能力的定义为:药品监管部门通过学习所形成的获取和重构组织资源和流程以实现保护和促进公众健康的模式.在研究框架上,监管能力可以分为资源整合能力、管理层决策能力、产品管理能力、检验检测能力等不同维度,结构上可以划分为基础性能力和职能性能力.研究介绍了三种适合于药品监管部门开展的药品监管能力提升机制:干中学、组织间学习、探索性学习.最后定性研究了中国药品注册审批能力和绩效的关系,发现资源整合能力和流程构建能力对绩效有正向影响.