珠芪复肝颗粒的质量标准初探

• 作者: 张伟 李彩东 梁云
• 来源期刊: 甘肃中医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 珠芪复肝颗粒 质量控制 初步稳定性
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 技术与方法
• 页码范围: 26-29
• 页数: 4页
• 分类号: R284.2
• 语种: 中文

摘要

目的 建立珠芪复肝颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对珠芪复肝颗粒方中的黄芪进行定性鉴别,运用高效液相色谱(HPLC)法对该制剂中没食子酸进行含量测定,并对3批珠芪复肝颗粒进行3月的初步稳定性考察.结果 珠芪复肝颗粒中黄芪的薄层色谱斑点清晰,且阴性对照无干扰;没食子酸进样量在0.0033 ～0.0250μg范围内线性关系良好,线性方程为Y=62 059.84X-35 650.77,r=0.9999.平均回收率为100.13％,RSD=1.24％ (n=6);各项检验指标均符合规定.结论 本试验所建立的检测方法准确、可靠、稳定、重复性好,可用于珠芪复肝颗粒的质量控制,且制剂稳定性良好.