转化医学研究中临床研究受试者风险等级评估

• 作者: 王瑾 范贞
• 来源期刊: 中国研究型医院
• 关键词: 受试者 风险等级 评估
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 转化医学研究
• 页码范围: 26-30
• 页数: 5页
• 字数: 5207字
• 语种: 中文

摘要

受试者风险等级评估是临床研究中伦理审查核心,也是AAHRPP认证访谈关键问题之一.治疗风险和研究风险相对独立.随机、双盲、安慰剂空白对照等常带来潜在风险.受试者风险种类:身体损害、心理危害、法律风险和经济危害.当研究受试者风险高于最小风险时,应采取措施降低风险等级保障受试者权益,特别是弱势群体.受试者风险最小化包括研究方案合理性、利益冲突预防、保障措施等.借鉴伤残等级鉴定标准评价受试者风险高、中、低等级.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王瑾	解放军总医院转化医学中心	76	232	8.0	12.0