清降片治疗小儿肺胃蕴热证咽喉肿痛的疗效观察

• 作者: 刘虹 周盈 李燕宁 李荣辉 杜春雁 胡思源 钟成梁 韩新民 马融
• 来源期刊: 现代药物与临床
• 学科: 医学
• 关键词: 清降片 小儿咽扁颗粒 肺胃蕴热证咽喉肿痛 学龄儿童
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1332-1336
• 页数: 5页
• 分类号: R286.4|R287.7
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2015.11.007

摘要

目的：评价清降片治疗7～14岁学龄儿童肺胃蕴热证咽喉肿痛的有效性和安全性。方法采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究，非劣效性检验的方法。选取7～14岁学龄儿童肺胃蕴热证240例，按1∶1分为治疗组和对照组。两组分别给予清降片和小儿咽扁颗粒，疗程为5 d。结果PP分析中，中医病证疗效的愈显率（即总有效率）对照组为79.63%，治疗组为81.82%，疾病疗效的愈显率对照组为77.78%，治疗组为77.27%。采用按中心分层的CMHX2法统计，两组在各访视点的中医病证疗效、疾病疗效比较，差异均无统计学意义，且PP分析、ITT分析的结论一致。同时对于中医病证疗效的非劣效性检验结果显示，清降片组愈显率不低于小儿咽扁颗粒组（P＜0.05），且PP分析、ITT分析的结论一致。结论清降片在治疗儿童肺胃蕴热证咽喉肿痛方面不仅适用于1～6岁儿童，同样适用于7～14岁学龄儿童；且具有较好的疗效性和安全性，其疗效不劣于对照药小儿咽扁颗粒。