人乳头瘤病毒疫苗预防宫颈癌及其相关感染有效性及安全性的 Meta 分析

• 作者: 何艳 杨丽 马彩玲
• 来源期刊: 中国全科医学
• 关键词: 乳头状瘤病毒疫苗 宫颈肿瘤 预防 随机对照试验 Meta 分析
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 医学循证 Evidence Based Medicine
• 页码范围: 1415-1424
• 页数: 10页
• 分类号: R711.74
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1007-9572.2015.12.013

摘要

目的：系统评价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗预防宫颈癌及 HPV 相关感染的有效性与安全性。方法计算机检索 PubMed、EMBase、Cochrane Library、OVID、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网、万方数据库，并辅以手工检索相关杂志和纳入研究的参考文献，查找关于 HPV 疫苗预防宫颈癌及 HPV 相关感染的随机对照研究（RCT），检索时限从建库至2014年7月。由2名评价员按照纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后，采用 RevMan 5.2软件进行 Meta 分析。结果最终纳入23篇 RCT。Meta 分析结果显示，疫苗组宫颈上皮内瘤样病变（CIN）Ⅱ＋发生率、6个月 HPV 持续性感染发生率、12个月 HPV 持续性感染发生率、阴道内皮瘤样变（ VIN）Ⅱ＋/外阴内皮瘤样变（VaIN）Ⅱ＋发生率、外生殖器疣发生率、高危型 HPV（HR - HPV）相关感染与疾病发生率均低于对照组（P ＜0.05）。按照预案规定（PP）人群及意向性分析（ITT）人群，疫苗组 CINⅡ＋发生率、6个月 HPV持续性感染发生率、12个月 HPV 持续性感染发生率、VINⅡ＋/ VaINⅡ＋发生率、外生殖器疣发生率、HR - HPV 相关感染与疾病发生率均低于对照组（P ＜0.05）。疫苗组注射部位相关不良反应发生率高于对照组（P ＜0.05）；疫苗组与对照组系统不良反应发生率、严重不良反应发生率、病死率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。结论 HPV 疫苗对预防宫颈癌前病变、HPV 持续性感染、HPV 相关外生殖器病变显示了高效的保护效应和交叉保护效果，因此是安全、有效的。然而现有报道尚未证明 HPV 疫苗预防宫颈癌的远期疗效，不能提供 HPV 疫苗预防宫颈癌的直接证据，有待开展更多高质量 RCT 并延长随访时间以进一步验证。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马彩玲	新疆医科大学第一附属医院妇科	79	622	15.0	21.0
2	杨丽	新疆医科大学第一附属医院妇科	61	254	8.0	13.0
3	何艳	新疆医科大学第一附属医院妇科	26	155	6.0	11.0