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目的:应用动态显色法定量测定加替沙星中的细菌内毒素含量。方法:建立动态显色法测定细菌内毒素标准曲线,通过外加内毒素测回收试验,对样品预处理方法进行了验证,证实供试液制备过程不会破坏样品本底的细菌内毒素;通过干扰试验确定样品浓度检测范围,并对样品的细菌内毒素进行定量测定。结果:样品在0.312 mg?mL-1以下浓度时,对试验无干扰作用,细菌内毒素回收率在50%~200%内,样品中的内毒素含量可定量测定。结论:动态显色法可用于定量检测加替沙星中的细菌内毒素。
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文献信息
篇名 动态显色法定量测定加替沙星原料药中细菌内毒素含量
来源期刊 中国药物评价 学科 医学
关键词 加替沙星 动态显色法 细菌内毒素
年,卷(期) 2015,(5) 所属期刊栏目 评价技术与方法
研究方向 页码范围 273-276
页数 4页 分类号 R927
字数 2887字 语种 中文
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1 夏博 1 7 1.0 1.0
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中国药物评价
双月刊
2095-3593
10-1056/R
16开
北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
2012
chi
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