重组抗CD52人源化单克隆抗体ELISA检测方法的建立

• 作者: 刘运龙 张代超 李金龙 程远国 胡百卉 许先兴 陈知航
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 医学
• 关键词: 重组抗CD52单克隆抗体 酶联免疫吸附法 药代动力学
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 667-671
• 页数: 5页
• 分类号: R392.1|R969.1
• 字数: 3970字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2015.05.019

摘要

目的:建立一种灵敏、特异、快速的ELISA方法,用于检测食蟹猴血清中重组抗CD52单克隆抗体的含量.方法:采用双抗夹心ELISA法对重组抗CD52单克隆抗体进行定量.以猴血清吸附的羊抗人IgG作为包被抗体,稀释的猴血清吸附的羊抗人IgG-HRP(二抗)作为检测抗体,加入底物显色剂后在酶标仪上读取D450nm值.结果:建立并确证了检测重组抗CD52单克隆抗体的ELISA方法,方法的线性范围为7.81～500 ng/mL,定量下限为7.81 ng/mL,板内及板间精密度和准确度均在±15％以内,室温、冻融、稀释效应稳定性良好.结论:方法学验证表明ELISA法测定食蟹猴血清中重组抗CD52单克隆抗体浓度的特异性、精密度和准确度均满足新生物制药临床前药代动力学研究指导原则要求,可用于重组抗CD52单克隆抗体的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程远国	军事医学科学院微生物与流行病研究所	38	140	7.0	10.0
2	陈知航	军事医学科学院微生物与流行病研究所	17	21	2.0	3.0
3	李金龙	吉林农业大学动物科技学院	3	0	0.0	0.0
4	刘运龙	军事医学科学院微生物与流行病研究所	11	10	2.0	2.0
5	许先兴	第二炮兵总医院药学部	4	10	2.0	3.0
6	胡百卉	军事医学科学院微生物与流行病研究所	1	0	0.0	0.0
7	张代超	吉林农业大学动物科技学院	2	0	0.0	0.0