新止骨增生丸的HPLC指纹图谱

• 作者: 冯敏 孔维姝 王淼 赵春杰 陆军
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 新止骨增生丸 高效液相色谱指纹图谱 质量控制
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 208-212
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2015.03.008

摘要

目的 建立中药复方制剂新止骨增生丸的HPLC指纹图谱,对制剂进行质量控制.方法 采用Kromasil C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-水(含体积分数为0.08％的磷酸)为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:283 nm,柱温:35℃;建立新止骨增生丸HPLC指纹图谱,运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件”对10批制剂进行相似度评价,并对特征峰进行指认.结果 建立的新止骨增生丸HPLC指纹图谱的专属性、重复性和稳定性均良好;10批制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值为0.982～ 0.995.结论 上述建立的HPLC指纹图谱可以用于制剂的质量评价,可为提高新止骨增生丸整体质量控制方法提供实验依据.