受试者伦理审查与知情同意权的法律保护

• 作者: 张炜
• 来源期刊: 中国人权评论
• 学科: 政治法律
• 关键词: 人体试验受试者 知情同意权 法律保护 伦理审查
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 页码范围: 28-37,168-169
• 页数: 1页
• 分类号: D922.16

摘要

人体试验受试者知情同意权的法律保护体系所要达成的目的,在于实现对每一位受试者的自我决定权的尊重,充分体现人作为主体的自由价值。我国关于受试者权益保护的法律体系建设起步较晚,且尚未能够上升到法律层面,在实践中也存在诸多问题。2014年,国家卫生和计划生育委员会向社会公布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(征求意见稿)》,但我国的伦理审查委员会还存在独立性难以保证、委员会成员的学科构成不尽合理、评审过程草率、不够规范和科学、对试验的过程监督考察不足等问题。英美等国在伦理审查委员会制度建立方面起步较早,其关于伦理审查委员会的法律规定较为发达和完善,我国应当参考借鉴这些发达国家的成功经验,完善我国的伦理审查委员会制度。