离心力辅助硫酸氢氯吡格雷晶型Ⅰ的制备及其稳定性

• 作者: 周岚 唐小平 张国庆 敖桔 皋海涛
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 硫酸氢氯吡格雷 多晶体 离心力辅助析晶 热稳定性
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 40-46
• 页数: 7页
• 分类号: R917
• 语种: 中文

摘要

硫酸氢氯吡格雷的几个已报道的晶型中,相对于晶型Ⅱ,晶型Ⅰ的热稳定性较差,在高温高湿条件下会自发地转变为晶型Ⅱ,因而晶型Ⅰ在生产中难以得到热稳定性好的产品.本文提出利用离心力辅助析晶的方法能生产出高纯度,稳定性好的晶型Ⅰ产品.所得到的产品分别用粉末X射线衍射仪(PXRD),差示扫描热量仪(DSC)和扫描电镜显微镜(SEM)进行了表征.结果显示:离心力辅助析晶比用传统反溶剂析晶方法得到的晶型Ⅰ结晶度有明显增加,晶粒生长得更大更完整.通过长期稳定性实验,证明新工艺所得到的产品具有较好的热稳定性,在高温高湿的环境下能长时间储存不变质.