丁苯酞软胶囊治疗急性缺血性脑卒中Ⅳ期大样本临床有效性及安全性研究

• 作者: 黄憗
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 丁苯酞 缺血性脑卒中 临床治疗
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 页码范围: 24-27
• 页数: 4页
• 分类号: R743|R972
• 字数: 3923字
• 语种: 中文

摘要

目的：观察丁苯酞软胶囊对急性脑梗死患者的疗效及安全性。方法：采用多中心、开放和多中心、随机临床研究设计，共纳入1457例起病72h内，美国国立卫生研究院卒中量表（National Institutes of Health Stroke Scale， NIHSS）评分为5～25分的急性缺血性脑卒中患者，其中丁苯酞软胶囊2次／日给药组310例，3次／日给药组1147例。结果：2次／d给药组和3次／d给药组治疗前、治疗后第11天和第21天的NIHSS总评分分别为9.19±3.13、9.01±3.51，5.58±3.32、5.59±3.77和3.55±3.05、3.48±3.39；两组BarthelIndex（BI）分别为47.38±23.12、46.78±23.98，62.76±23.36、62.99±24.83和71.17±22.68、74.90±23.62，治疗后第21天BI两组比较差异有统计学意义（P＝0.008）。2次／d和3次／d给药组有效率分别为77.9％和78.0％；2次／d及3次／d给药组不良反应发生率分别为4.82％和6.35％，差异无统计学意义（ P＝0.350），两组最常见的不良事件均为血清氨基转移酶升高。结论：丁苯酞软胶囊用于治疗急性脑梗死安全有效，治疗第21天3次／d组BI优于2次／d组。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄憗		1	7	1.0	1.0