碘[131I]爱克妥昔单抗注射液细菌内毒素检查方法建立

• 作者: 孙祥敏 张云 张先 杨薇薇 蔡海燕
• 来源期刊: 同位素
• 学科: 工学
• 关键词: 碘131I爱克妥昔单抗注射液 细菌内毒素检查 干扰实验
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 放射性药物和标记化合物
• 页码范围: 135-139
• 页数: 5页
• 分类号: TL92+3
• 字数: 3295字
• 语种: 中文
• DOI: 10.7538/tws.2015.28.03.0135

摘要

为建立碘[131 I]爱克妥昔单抗注射液的细菌内毒素检查方法，采用《中国药典》二部细菌内毒素检查法进行实验。结果表明，将供试品稀释10倍、20倍、40倍进行细菌内毒素检查均存在干扰；对供试品稀释80倍进行检查或采用抗增液复溶鲎试剂，再将供试品稀释20倍进行检查，均无干扰。供试品的细菌内毒素检查可采用将供试品至少稀释80倍进行检验的方法；也可采用抗增液复溶鲎试剂，将供试品稀释至少20倍进行检查。结果表明，直接稀释法为产品检验的首选方法。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张先		3	1	1.0	1.0
2	孙祥敏		3	1	1.0	1.0
3	张云		4	1	1.0	1.0
4	杨薇薇		1	0	0.0	0.0
5	蔡海燕		1	0	0.0	0.0