2014年CFDA生产批文和临床批件回顾

• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 食品药品监督管理 批件 临床 化学药品 生物制药 再注册 进口
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 页码范围: 37-40
• 页数: 4页
• 分类号: R286.0

摘要

国家食品药品监督管理总局更新最新的生产批文所对应的获批时间是2014年12月25日。2014年新批生产批文共478件（按受理号记，删除再注册相关批文，其中国产418，进口60）。化学药品以438件占整体批文数93％的份额，中药以18件排名第二，生物制药13件生产批文排第三（见图1）。化学药品中，国内厂家的批文数为383件，进口55件。