星点设计-效应面法优化硝苯地平缓释微丸的包衣处方

• 作者: 丁劲松 周彦彬 张跃飞 潘忠平 肖正林
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 硝苯地平 缓释微丸 星点设计 流化床包衣
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 469-472
• 页数: 4页
• 分类号: R944
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2015.05.005

摘要

目的 以星点设计-效应面法筛选并优化硝苯地平缓释微丸包衣处方,量化Eudragit RL/RS用量及比例与释放度之间的关系,为硝苯地平缓释微丸胶囊的研究提供参考.方法 采用层积上药法制备含药丸芯,流化床包衣制备缓释微丸.以释放度作为考察指标,将Eudragit RL/RS比例和包衣增重为自变量,采用星点设计-效应面法优化包衣处方,并对模型进行验证.结果 包衣液中Eudragit RL/RS的配比、包衣增重量对释放度影响显著.二次方模型是描述指标与因素之间的最佳模型.当Eudragit RL/RS的包衣增重量为15％,Eudragit RL/RS的配比为4∶6时,制备的硝苯地平缓释微丸能维持12h持续释药,释药速率实测值与预测值的偏差＜10％.结论 星点设计-效应面法可用于硝苯地平缓释微丸包衣处方的优化,所建模型具有较好的预测能力和实用性.