不同生产工艺制备水痘减毒活疫苗(VZV84-7株)的比较

• 作者: 丁秀红 侯良玉 哈秀杰 曾昊 李毅 李永忠 李立 邹蔚然 麻广
• 来源期刊: 中国生物制品学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 细胞工厂 人二倍体细胞(2BS株) 水痘减毒活疫苗
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 技术方法
• 页码范围: 177-181
• 分类号: R373.1+2|R392-33
• 语种: 中文

摘要

目的 采用细胞工厂替代传统转瓶工艺制备水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株).方法 分别用细胞工厂和3L转瓶培养2BS细胞,制备水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株)各6批,采用Countstar全自动细胞计数仪进行细胞计数,并以计数结果中的单位面积细胞数、成活率及消化后细胞的平均直径为指标,考察细胞质量,同时采用蚀斑法检测原液、成品及成品37℃放置7 d后(热稳定性)的病毒滴度.结果 采用细胞工厂连续制备的6批2BS细胞的平均单位面积细胞数、细胞平均成活率均略优于3L转瓶培养工艺,平均直径变动范围小于3L转瓶;细胞工厂制备的6批疫苗,平均原液滴度为5.58 lgPFU/ml,平均成品滴度为4.78 lgPFU/0.5ml,37℃放置7d后的平均病毒滴度为4.13 lgPFU/0.5ml,优于3L转瓶.结论 利用细胞工厂制备水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株),可获得更高滴度病毒液,降低疫苗生产过程中的劳动强度及污染风险,并提高了疫苗产量及质量的稳定性,适合于水痘减毒活疫苗(VZV 84-7株)的规模化生产.