中国与英国药品不良反应监测制度的对比研究

• 作者: 刘艾林 周围 杜冠华
• 来源期刊: 中国药物评价
• 学科: 医学
• 关键词: 药品不良反应 监测制度 黄卡
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 管理研究
• 页码范围: 376-380
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 字数: 5057字
• 语种: 中文

摘要

目的:对比中英两国药品不良反应( adverse drug reaction ,ADR)监测制度的不同,加强和完善我国ADR监测体系的建设. 方法:从监测主管机构、监管范围以及报告原则等方面系统比较分析中英两国之间的ADR监测制度. 结果:英国实行中央集中管理ADR监测体系,而中国采用国家、省级以及省级以下的三级ADR监测体系;英国以黑色倒三角符号标志重点监测药物,新药监测期为2年,中国对新药和进口药5年内进行重点监测;英国根据不同报告主体设计表格,而中国采用统一模式设计表格. 结论:应积极学习和借鉴英国ADR监测制度的优点,进而完善我国ADR监测制度.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杜冠华	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	258	3046	28.0	44.0
2	刘艾林	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	26	133	6.0	11.0
3	周围	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	1	7	1.0	1.0