头孢地嗪钠含量和有关物测定方法研究

• 作者: 姜晓峰 臧恒昌 薛宗文
• 来源期刊: 食品与药品
• 学科: 医学
• 关键词: 头孢地嗪钠 含量测定 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 页码范围: 179-182,183
• 页数: 5页
• 分类号: R917
• 字数: 3360字
• 语种: 中文

摘要

目的：建立孢地嗪钠含量和有关物质检测方法。方法采用高效液相色谱法（HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250 mm×4.6 mm，5μm)；流动相A为pH 3.2醋酸铵溶液（取醋酸铵1.9 g，加水2000 mL溶解，甲酸调pH 3.2），流动相B为乙腈，流速为1.0 mL/min，线性梯度洗脱；检测波长254 nm；柱温35℃。结果各杂质峰与主成分峰能完全分离，头孢地嗪钠的检测限为0.056μg/mL，定量限为0.22μg/mL，头孢地嗪钠在0.15~769.2μg/mL范围内线性关系良好（r＞0.999），80%，100%，120%浓度下各进3个平行样，测得含量的RSD为0.25%。通过酸、碱、氧化、高温、光照对头孢地嗪钠进行破坏，本法可使头孢地嗪钠及其降解产物得到较好分离，可作为稳定性指示方法用于头孢地嗪钠的稳定性检测。结论本方法符合方法学验证要求，可用于头孢地嗪钠含量和有关物质的检测。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	臧恒昌	山东大学药学院	136	589	11.0	16.0
2	姜晓峰	山东大学药学院	1	3	1.0	1.0
6	薛宗文		1	3	1.0	1.0