免疫散射比浊法检测 IgG 的性能验证

• 作者: 周博 康辉 范霞 赵连爽
• 来源期刊: 现代检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 免疫球蛋白G 性能验证 散射比浊分析
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 研究简报?实验技术
• 页码范围: 133-135
• 页数: 3页
• 分类号: R446.62
• 字数: 2144字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-7414.2015.03.040

摘要

目的：对免疫散射比浊法检测 IgG 的分析性能进行验证，探讨适用于该系统性能验证的合理模式。方法参照相关文件及标准，对该系统检测 IgG 的精密度、正确度、分析测量范围（AMR）和参考区间进行验证。结果低值样本批内精密度为2.24％，总精密度为2.25％；高值样本批内精密度为2.73％，总精密度为2.68％；检测不同批号配套校准品的相对偏倚为5.18％；初始稀释度 AMR 为2.44～33.5g／L；参考区间与厂家声明一致。结论该系统测定 IgG 的主要分析性能均与厂家声明的性能一致；厂家提供的参考区间可以接受，验证方案和统计方法简便、可操作性强。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	康辉	中国医科大学附属第一医院检验科	36	146	7.0	11.0
2	赵连爽	中国医科大学附属第一医院检验科	32	199	9.0	13.0
3	范霞	中国医科大学附属第一医院检验科	21	55	5.0	6.0
4	周博	中国医科大学附属第一医院检验科	11	36	2.0	6.0