帕拉米韦注射液淋洗水的清洁方法验证

• 作者: 李宋平 马明 黄志娟
• 来源期刊: 抗感染药学
• 学科: 医学
• 关键词: 帕拉米韦注射液 设备清洁 淋洗水 分析方法 验证
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 18-20
• 页数: 3页
• 分类号: R94
• 语种: 中文
• DOI: 10.13493/j.issn.1672-7878.2015.01-006

摘要

目的:验证用于生产帕拉米韦注射液设备清洁方法的可行性.方法:采用高效液相色谱法,以Phe-nomenex C18(5μn,4.6 mm×250 mm)柱为色谱柱,0.01 mol/L磷酸二氢钾-甲醇(70:30)为流动相;检测波长为210nm;进样量为100 μL;流速为1.0 mL/min.结果:检测方法准确度范围在100％～103％之间,系统精密度和方法精密度的RSD％分别为1.0％和0.9％(r=1.000),最低检测限为2.11 ng/mL.结论:此法适用于帕拉米韦注射液生产设备的清洁.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李宋平		2	0	0.0	0.0
2	马明		2	0	0.0	0.0
3	黄志娟		1	0	0.0	0.0