单中心164例索拉非尼治疗晚期肾癌的临床预后分析

• 作者: 李永强 李汉忠 邓建华 郑克文
• 来源期刊: 中华泌尿外科杂志
• 关键词: 酪氨酸激酶抑制剂 索拉非尼 晚期肾癌 疗效 安全性
• 年，卷（期）: 2015,（11）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 806-811
• 页数: 6页
• 字数: 4185字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6702.2015.11.002

摘要

目的 探讨索拉非尼治疗晚期肾癌的疗效和不良反应,并对影响患者预后的相关因素进行分析.方法 2007年6月至2014年3月共164例晚期肾癌患者接受索拉非尼治疗.男118例,女46例.年龄22～82岁,中位年龄60岁.122例(74.4％)的美国东部肿瘤协作组活动状态评分≤1分,145例(88.4％)为中、低危(MSKCC评分≤2分)患者.127例(77.4％)接受原发灶肾脏或肾肿瘤切除术.79例(47.9％)治疗前接受过免疫治疗.133例(81.1％)病理类型为透明细胞癌,其中Fuhrman分级Ⅰ级15例,Ⅱ级76例,Ⅲ级27例,Ⅳ级5例,未评价10例;分期TxN0M1 115例,TxN1M012例,T3N1M1 22例,T3b N1M1 15例.转移部位:肺(92/164,56.1％)、淋巴结(34/164,20.7％)和骨(34/164,20.7％).164例均采用索拉非尼400 mg,2次/d方案治疗,治疗期间24例因不良反应较重,减量至200 mg,2次/d.分析164例的疗效及不良反应.采用Kaplan-Meier法计算无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS).采用单因素和多因素Cox比例风险模型评估与PFS和OS相关的影响因素.结果 本组164例中,最常见的不良反应为手足综合征(154/164,93.9％)、腹泻(118/164,71.9％)、乏力(69/164,42.1％)和皮疹(62/164,37.8％),最常见的3～4级不良反应为手足综合征(13/164,7.9％)和腹泻(8/164,4.9％).疗效评价:完全缓解2例(1.2％),部分缓解26例(15.9％),疾病稳定105例(64.0％),疾病进展31例(18.9％),客观反应率为17.1％,疾病控制率为81.1％.中位PFS为11.5个月,中位OS为24.2个月.164例平均随访5.6年,5年生存率为15.9％ (95％ CI 12.9％ ～20.4％).Cox比例风险模型结果显示影响患者PFS的独立风险因素为MSKCC评分≥3分、美国东部肿瘤协作组活动状态评分≥2分、有淋巴结转移和骨转移;影响患者OS的独立风险因素为MSKCC评分≥3分和淋巴结转移;药物相关性高血压是OS的有利因素.结论 索拉非尼治疗晚期肾癌具有较好的疗效,多数患者对不良反应耐受良好.MSKCC评分≥3分、美国东部肿瘤协作组活动状态评分≥2分、淋巴结转移、骨转移和药物相关性高血压是患者预后的影响因素.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李汉忠	中国医学科学院北京协和医院泌尿外科	164	713	12.0	17.0
2	李永强	中国医学科学院北京协和医院泌尿外科	12	68	5.0	7.0
3	邓建华	中国医学科学院北京协和医院泌尿外科	17	62	5.0	7.0
4	郑克文	中国医学科学院北京协和医院泌尿外科	8	30	4.0	5.0