原料药特性对于制剂设计的影响

• 作者: 袁松范
• 来源期刊: 中国制药信息
• 学科: 医学
• 关键词: 制剂生产 原料药 设计 物理化学性质 生物利用度 处方选择 理化特性 结晶过程
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 页码范围: 16-17
• 页数: 2页
• 分类号: R943

摘要

原料药在固态时的物理化学性质对制剂生产和设计时的处方选择以及剂型的选择具有很大的影响。早期了解原料药的理化特性，可以确定药物的一些行为，如药物在血液中和体内均匀的的分布，可溶性，稳定性和在体外的溶解度和生物利用度。原料药的特性控制往往发生在生产的最后一步或者几步，如小分子的化合物，主要依靠在无毒性溶剂中的重结晶过程。