药物临床试验 制度建设·广东共识(2014)

• 作者: 广东省药学会药物临床试验专业委员会
• 来源期刊: 今日药学
• 年，卷（期）: 2015,（1）
• 所属期刊栏目: 专家共识
• 页码范围: 1-2
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

一、“制度建设”的范畴与分类 1.广义的“制度建设”可能包括:制度、SOP、章程、职责、设计规范、工作指引等. 2.SOP的分类一般有:工作程序类:如“药物接受、储存、分发、使用…的SOP”;专项管理类:如“院外CRC聘请、使用与管理的SOP”;设备操作类等.