门冬氨酸鸟氨酸细菌内毒素检查方法的研究

• 作者: 冀增 马蕴韬
• 来源期刊: 煤炭与化工
• 学科: 工学
• 关键词: 门冬氨酸鸟氨酸 细菌内毒素 干扰实验
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 148-149,153
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.7
• 语种: 中文

摘要

建立了门冬氨酸鸟氨酸细菌内毒素检查方法.门冬氨酸鸟氨酸原是口服制剂的非无菌原料药,无需进行热原或细菌内毒素项的检查;随着药物的最新研发,转剂型提升为注射剂.根据中华人民共和国新药申报注册规定:除六类新药外,其他类注射剂新药必须建立细菌内毒素项的检查.门冬氨酸鸟氨酸注射液是三类新药,应建立细菌内毒素检查;根据该药临床用量计算出的细菌内毒素限值进行了干扰实验,找出了灵敏度相融的鲎试剂及不干扰浓度,建立了细菌内毒素检查法.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	冀增		4	1	1.0	1.0
2	马蕴韬		1	0	0.0	0.0