复方缓释胶囊中氯苯那敏的人体药物代谢动力学及生物等效性研究

• 作者: 刘东阳 胡蓓 陈锐
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 氯苯那敏 复方缓释胶囊 生物等效性研究 HPLC-MS/MS
• 年，卷（期）: 2015,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 579-581
• 页数: 3页
• 分类号: R96
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2015.06.005

摘要

目的 研究美敏伪麻缓释胶囊和盐酸伪麻黄碱缓释胶囊中氯苯那敏在健康人体内的药物代谢动力学过程和生物等效性.方法 本试验采用双周期自身随机交叉试验设计.21名受试者分为2组,先后口服2种复方缓释胶囊,2次用药间隔14d,采用HPLC-MS/MS测定.结果 试验药物和参比药物中氯苯那敏的Cmax为(5.05±1.39) ng·mL-1和(5.41±1.45) ng·mL-1;tmax为(4.50±1.89)h和(4.25±1.55)h;AUC0～t为(136.50±47.52)h·ng·mL-1和(145.40±46.28)h·ng·mL-1;AUC0～inf为(160.85±63.80)h·ng·mL-1和(168.72±56.26)h·ng·mL-1;t1/2为(23.26±6.91)h和(22.68±6.41)h;相对生物利用度F0～t和F0～1nf分别为(93.2±19.0)％和(93.5±18.4)％.Cmax、AUC0～t、AUC0～inf比值的90％可信区间分别为87.07％～99.28％、85.95％～101.04％和86.64％～101.18％.结论 美敏伪麻缓释胶囊和盐酸伪麻黄碱缓释胶囊中的氯苯那敏在中国健康男性受试者体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈锐		3	0	0.0	0.0
2	胡蓓		5	0	0.0	0.0
3	刘东阳		1	0	0.0	0.0