结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂的临床试验

• 作者: 任海涛 刘佳文 崔嘉 石芸 邢俊蓬 陈雪林 马亮亮
• 来源期刊: 临床肺科杂志
• 关键词: 结核 诊断 γ-干扰素释放试验
• 年，卷（期）: 2015,（9）
• 所属期刊栏目: 论 著
• 页码范围: 1580-1582,1583
• 页数: 4页
• 字数: 3618字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-6663.2015.09.008

摘要

目的：验证武汉海吉力生物科技有限公司新研制的“结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)”(简称海吉力试剂)的诊断性能,探讨γ-干扰素释放试验在结核病诊断中的价值。方法以北京万泰生物药业有限公司生产的“结核杆菌相关γ-干扰素检测试剂盒(体外酶联免疫法)”(简称万泰试剂)为对照,同时用海吉力试剂对武汉市医疗救治中心、北京老年医院、河北胸科医院1084例受试者的外周血进行检测,比较两种检测试剂盒的一致性、诊断性能。结果海吉力试剂与万泰试剂检测结果的总符合率为90．6%,Kappa 值为0．812(P =0．000)。海吉力试剂的敏感性为80．7%,万泰试剂的敏感性为78．6%,两者差异无统计学意义(χ2=1．64,P =0．20),海吉力试剂的特异性为74．1%,万泰试剂的特异性为75．0%,两者差异无统计学意义(χ2 =0．09,P =0．76)。对肺外结核、菌阴结核患者,两种试剂敏感性稍高,差异均无统计学意义(P >0．05)。结论新研制的海吉力试剂与万泰试剂具有很好的一致性,两者对结核病的诊断效能相当,对肺外结核、菌阴结核患者的诊断价值较高。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马亮亮	北京老年医院感染疾病科	11	34	3.0	5.0
2	陈雪林	北京老年医院感染疾病科	10	34	3.0	5.0
3	刘佳文	北京老年医院检验科	9	72	4.0	8.0
4	邢俊蓬	北京老年医院感染疾病科	13	36	3.0	5.0
5	石芸	北京老年医院感染疾病科	5	3	1.0	1.0
6	崔嘉	北京老年医院感染疾病科	9	63	2.0	7.0
7	任海涛	北京老年医院感染疾病科	4	14	2.0	3.0