4种糖浆剂微生物限度检查方法的建立

• 作者: 严佳 周欣 宋洪涛 檀巧婷
• 来源期刊: 医药导报
• 学科: 医学
• 关键词: 糖浆剂 微生物限度 稀释法,培养液
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 所属期刊栏目: 药物制剂与药品质量控制
• 页码范围: 1652-1654
• 页数: 3页
• 分类号: R944.1|R969.3
• 字数: 1628字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3870/j.issn.1004-0781.2015.12.026

摘要

目的 建立氯化铵糖浆、硫酸亚铁糖浆、盐酸苯海拉明糖浆和马来酸氯苯那敏糖浆的微生物限度检查方法.方法 采用2010年版《中华人民共和国药典》微生物限度检查的常规法、培养液稀释法对4种糖浆进行5种菌的微生物限度检查及方法学验证. 进行试验的每种糖浆剂均分为试验组、菌液组、供试品对照组及稀释剂对照组. 结果 4种糖浆剂采用常规法时,氯化铵糖浆5种菌的回收率为72.0%~85.5%;硫酸亚铁糖浆77.3%~88.5%;盐酸苯海拉明糖浆78.2%~90. 1%,仅有马来酸氯苯那敏糖浆对5种试验菌株的回收率为37.4%~52.7%,低于70%,证明其有抑菌作用,而采用培养液稀释法后,回收率为80.3%~92.7%,微生物限度检查结果符合要求. 结论 氯化铵糖浆、硫酸亚铁糖浆和盐酸苯海拉明糖浆微生物限度检查可采用常规法,而马来酸氯苯那敏糖浆采用培养液稀释法;控制菌检查均可按照常规法进行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋洪涛	南京军区福州总医院药学科	217	1973	22.0	31.0
2	周欣	南京军区福州总医院药学科	35	192	6.0	12.0
3	檀巧婷	南京军区福州总医院药学科	6	9	2.0	2.0
4	严佳	南京军区福州总医院药学科	12	45	5.0	6.0