GC法同时测定聚山梨酯80中5种挥发性杂质

• 作者: 侯文珍 李莉 王佳宇 马长华 高山山
• 来源期刊: 西北药学杂志
• 关键词: 聚山梨酯80 挥发性杂质 气相色谱法
• 年，卷（期）: 2015,（4）
• 所属期刊栏目: ?药物分析?
• 页码范围: 364-366,367
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-2407.2015.04.011

摘要

目的：建立气相色谱法对聚山梨酯80中的环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇和二甘醇5种挥发性杂质进行同时检测。方法采用气相色谱法，色谱柱固定相为PEG20000（GsBP‐INOWAX ，30 m ×0．53 mm ×1．0μm弹性石英毛细管柱）。采用程序升温，初温50℃，以5℃· min－1升温至200℃，保持10 min ，再以50℃· min－1升温至230℃，保持20 min。进样口温度为200℃，检测器温度为250℃。结果同时测定了聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇和二甘醇5种挥发性杂质，线性范围分别为2．7～176．8μg·mL －1（r＝0．9998），2．8～140．7μg·mL－1（r＝0．9998），3．4～167．5μg·mL－1（r＝0．9999），4．7～2345μg·mL －1（r＝0．9998）和3．2～160．8μg·mL －1（r＝0．9999）；平均加样回收率分别为104．3％，91．3％，105．2％，94．1％和105．7％，RSD分别为2．5％，2．8％，1．4％，3．0％和3．7％。结论该方法灵敏、准确，可用于聚山梨酯80中挥发性杂质的检测。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	马长华	北京中医药大学中药学院	93	745	15.0	24.0
2	李莉	北京中医药大学中药学院	16	121	4.0	10.0
3	侯文珍	北京中医药大学中药学院	8	14	2.0	3.0
4	王佳宇	北京中医药大学中药学院	9	15	2.0	3.0
5	高山山	北京中医药大学中药学院	7	10	2.0	3.0